Kompetente Beratung und Vertretung im Pharma - & Medizinprodukterecht

Pharmarecht Medizinprodukterecht

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Anwalt für Medizinprodukterecht

Wir sind eine spezialisierte Kanzlei für Medizinrechtprodukte und  Pharmarecht mit Sitz in Berlin. Zu unseren Mandanten zählen Unternehmen der Pharmabranche sowie Hersteller von Medizinprodukten, Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Startups der Pharma - und Medizinproduktebranche. Unser Anwalt für Medizinprodukterecht Marksen Ouahes verfügt über langjährige außergerichtliche und gerichtliche Erfahrung in Fragen des Arzneimittelrechts und Medizinprodukterechts.

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Die Vorschriften über Humanarzneimittel und Medizinprodukte unterliegen europäischer Harmonisierung. Normiert wurden u.a. die Einstufung, Herstellung, Genehmigung, Registrierung, Kennzeichnung, Werbung, Qualität und der Vertrieb sowie die Überwachung dieser Produkte. Die diesbezüglichen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen sowie die Vermarktungs- und Bewerbungsmodalitäten sind streng normiert und sanktioniert. Zur Vermeidung von Sanktionen und  Unternehmenshaftung ist die regelmäßige sachverständige Überprüfung und Compliance notwendig.
rechtsübergreifende und interdisziplinäre Vertretung und Beratung von Pharmaunternehmen
Wir als Kanzlei für Medizinprodukterecht beraten und vertreten von der Produktentwicklung über die Herstellung und den Vertrieb bis hin zur Produktvermarktung Pharma - und Medizinproduktehersteller. Ebenso umfasst unsere Beratung und Vertretung das Straf- und Ordnungswidrigkeitenverfahren  sowie das Wettbewerbsrecht und den gewerblichen Rechtsschutz.
Unser umfassendes Beratungsspektrum im Pharma- und Medizinprodukterecht
Die Tatsachen berücksichtigend, dass unsere Mandanten der Pharmabranche, von der inovativen Produkt­idee über die Entwicklung, Herstellung bis hin zur Vermarktung, eine Vielzahl regulatorischer Anforderungen zu beachten sind bieten wir entsprechendes know-how wie folgt an:

  • Abgrenzung von Arzneimitteln/Medizinprodukten/ Lebensmittel/Kosmetika
  • Regulatorische Angelegenheiten (u.a. Zulassung von Arzneimitteln, Zertifizierung von Medizinprodukten, Pharmakovigilanz)
  • Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (klinische Prüfungen, Anwendungsbeobachtungen, F&E-Verträge, Kooperationsverträge)
  • Gestaltung von Verträgen, wie z.B. Lohnherstellungs-, Distributions- und Mitvertriebsvereinbarungen
  • Beratung bei der Herstellung und Kennzeichnung von Packmitteln
  • Beratung bei Fragen der Zusammenarbeit von Pharmaunternehmen mit Angehörigen der Fachkreise (Compliance, Industrie-Kodizes, z.B. Transparenzkodex, FSA-Kodex, AKG-Kodex)
  • Sozialrechtliche Fragen, insbesondere zum Erstattungsrecht in der GKV (z.B. Nutzenbewertung nach AMNOG)
  • Vertrieb von Produkten (Vertriebsverträge, Co-Marketing und Co-Promotion Verträge, Vertriebsrecht nach AMG)
  • Heilmittelwerberecht
  • Compliance (Industriekodizes, Antikorruptionsrecht)
  • Market Access (Erstattung von Produkten,
  • Ausschreibung von und Verträge mit Krankenkassen
  • Unterstützung im Fall von Produktrückrufen und Haftungsfällen

EXPERTISE

Rechtsanwalt Marksen Ouahes

Vertretung im Markenrecht - Anwalt für Medizinprodukterecht Marksen Ouahes

Wir beraten und vertreten Medizinproduktebranche agieren Unternehmen in folgenden Bereichen:

  • Prüfung der Schutzfähigkeit von Marken im Entwicklungsstadium
  • Beratung und Vertretung im Markeneintragungsverfahren
  • Vertretung im Markenverletzungsverfahren, Verteidigung der Markenrechte
  • Vertragsgestaltung in Lizenzangelegenheiten
  • Verwaltung/Management der Marken
    • Nachhaltige Rechtssicherheit damit Probleme gar nicht erst entstehen. Wir gewährleisten rechtlich zulässige Lösungen, die Ihren wirtschaftlichen Erfolg fördern. Wir überprüfen flankierend und rechtsübergreifend zugleich Webauftritte und Produkte Ihrer Wettbewerber.
    Anwalt Medizinrecht

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    Benötigen Sie eine Beratung zu medizinproduktrechtlichen oder pharmarechtlichen Fragen? Ich berate und vertrete als spezialisierter Anwalt für Medizinprodukterecht, Pharmarecht und Medizinrecht alle im Gesundheitssektor agierende Unternehmen  bundesweit. Nehmen Sie unverbindlich Kontakt zu mir auf und vereinbaren einen Beratungstermin.

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