Die Medizinproduktebranche ist ständig wachsenden, wechselnden und herausfordernden regulatorischen Anforderungen unterworfen. Wir beraten und vertreten in der Medizinproduktebranche agierende Unternehmen in allen Bereichen des Medizinprodukterechts u.a.:

Marktzugang (Konformitätsbewertungsverfahren, Vertretung gegenüber Benannten Stellen und Aufsichtsbehörden sowie Erstattungsfragen)
>  Abgrenzung und Produktklassifizierung
>  MedTech Compliance, insbesondere Gestaltung und Prüfung von zulässigen Vertriebs- und Marketingstrategien sowie rechtssichere Vertragsgestaltung
>  Risikomanagement (Unterstützung im Fall von Produktrückrufen und Haftungsfällen)
>  Produktaufmachung und Kennzeichnung

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Die Kanzlei für Medizinrecht Marksen Ouahes berät und vertritt in der pharmazeutischen Industrie agierende Unternehmen von der Produktentwicklung an über die Produktherstellung bis hin zur Produktvermarktung in folgenden Bereichen:

> Marktzugang (Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln sowie Erstattungsfragen)
> Vertragsgestaltung, u. a. bei klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen, Kooperationen, Lohnherstellung, Marketing & Sales, Mitvertrieb, VAV, 
> Unterstützung bei der Erteilung von Erlaubnissen für die Herstellung, die Lagerung und den Großhandel
> Business Compliance, insbesondere im Hinblick auf die Zusammenarbeit mit Angehörigen der Fachkreise
> Beratung und Vertretung bei Überwachungsmaßnahmen von Behörden
> Beratung und Vertretung in wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzungen
> Pharmakovigilanz

Das Wettbewerbsrecht reguliert die Spielregeln den Wirtschaftsverkehr, die jedes Unternehmen im Wettbewerb um Angebot und Bezug wirtschaftlicher Leistungen zu beachten hat. Es schützt Mitbewerber, Verbraucher und die Allgemeinheit. Mithin regelt das Wettbewerbsrecht (sog. „Lauterkeitsrecht“) das Verhalten und die Art und Weise des werblichen Handelns der Akteure im geschäftlichen Verkehr. Wir beraten und vertreten als Kanzlei für Medizinrecht und gewerblichen Rechtschutz gerichtlich sowie außergerichtlich in allen Fragen des Wettbewerbsrechts.

Das Wettbewerbsrecht sichert einen fairen wirtschaftlichen Wettbewerb. Das Wettbewerbsrecht bezieht rechtsübergreifende marktverhaltensregelnde Normen, wie bspw. die des Arzneimittelgesetzes mit ein. Ich berate und vertrete als Anwalt für Wettbewerbsrecht und Heilmittelrecht Unternehmen und Leistungserbringer (Hersteller, Apotheker, Pharma (Arzneimittel, Wirkstoffe und Hilfsstoffe), Medizinprodukte, Lebensmittel (klassische, Nahrungsergänzungsmittel, diätetische Lebensmittel), Kosmetikprodukte und Biozide (insb. Pflanzenschutzmittel). usw.) umfassende in wettbewerbsrechtlichen und heilmittelwerberechtlichen Fragestellungen.  Zu unseren Mandanten zählen Hersteller, Werbeagenturen, Inverkehrbringer, Dienstleister und Einzelhändler . Wir unterstützen Sie bei Ihren Marketingkonzepten und Werbemaßnahmen und übernehmen für Sie die Verfolgung oder Abwehr von wettbewerbsrechtlichen Ansprüchen in folgenden Bereichen: 

• Prüfung unlauterer Werbung • Prüfung von Werbemaßnahmen aller Art (bspw. Produktwerbung, Sponsoring wie auch die rechtliche Beurteilung von Vertriebswegen bzw. – konzepten) und Werbemitteln (bspw. Printmedien, TV, Hörfunk, Internet, Social Media) • Beratung zu Agenturverträgen (insbesondere Werbeagenturen) • Beratung im Direktmarketing • Firmenberatung (auch Existenzgründer) • Onlineshop-Check (insbesondere Preisangaben und Informationspflichten) • Prüfung und Erstellen von Abmahnungen • Formulierung und Durchsetzung von strafbewehrten Unterlassungserklärungen • Beantragung von einstweiligen Verfügungen sowie Abwehr durch Schutzschriften • Prüfung und Geltendmachung etwaiger Auskunftsansprüche, Schadensersatzansprüche und Unterlassungsansprüche • Geltendmachung von Vertragsstrafen • Vertretung vor Gericht

Wir beraten und vertreten in allen Bereichen des Arzthaftungsrechts.

Langjährige Erfahrung und Spezialisierung im Arzthaftungsrecht und eine Affinität und Leidenschaft für die Medizin gewährleisten eine effektive Vertretung in Arzthaftungsprozessen.  Aufgrund familiären Hintergrundes verfügt Rechtsanwalt Marksen Ouahes über überdurchschnittliches Wissen der Humanmedizin und Kenntnisse der Pharmazie. 

Der erste Schritt in arzthaftungsrechtlichen Fällen ist - unter Beziehung der relevanten Behandlungsakte und der einschlägigen medizinischen Literatur - die Prüfung der streitigen Behandlung auf Behandlungsfehler und/oder Aufklärungsfehler, Diagnoseirrtümer und dergleichen. Eine flankierende sachverständige Begutachtung durch einen ärztlichen Gutachter ist im außergerichtlichen Streitbeilegungsversuch erforderlich. Patienten erhalten eine kostenlose medizinische sachverständige Begutachtung vom medizinischen Dienst der jeweiligen Krankenkassen (kurz: MDK) oder den Schlichtungsstellen der zuständigen Ärztekammern. Die Begutachtung erfolgt durch Ärzte des jeweilig betroffenen Fachbereichs. Aufgrund der relativ langen Bearbeitungsdauer des Gutachtenauftrages durch den MDK und den Schlichtungsstellen, arbeiten wir zwecks Gewährleistung einer raschen Begutachtung und Regulierung des Falles eng mit anerkannten und unabhängigen Medizinern und Gutachtern aller Fachrichtungen zusammen. Das Ergebnis der Begutachtung wird abschließend Basis für die Einschätzung der Erfolgsaussichten eines rechtlichen Vorgehens in der Sache.

Wir vertreten Sie allen rechtlichen Fragen im Bereich der Einrichtung und Gründung von Kooperationen im Gesundheitsbereich.

Die Gründe für die Kooperation von Ärzten mit Krankenhäusern und anderen Gesundheitsberufen sind die interprofessionelle und intersektorale Kooperation. Denn diese führt zur Verbesserung der Versorgung des Patienten an den den Schnittstellen zwischen ambulanter und stationärer Versorgung.

Positive wirtschaftliche Folgen auf das Investitions- und Betriebsrisiko durch Verteilung auf mehrere Personen oder Leistungserbringer sind weitere Gründe, die Kooperationen zielführend machen. Auch ermöglichen Kooperationen die ökonomische Nutzung vorhandener Ressourcen. Der (Vertrags–) Arzt ist angesichts des medizinischen Fortschritts auf Kooperationen mit anderen Berufsträgern angewiesen. Last but not least spielen auch persönliche Beweggründe, wie die Reduzierung der Arbeitszeit, der Gesichtspunkt des Work life Balance und die Einarbeitung eines Nachfolgers eine Rolle.

Infolge des in der jüngeren Vergangenheit forcierten Liberalisierungsprozesses finden sich heute  zahlreichen Gestaltungsformen ärztlicher Kooperationen.

Mit Einführung des MVZ sollte auch und gerade eine Weiterentwicklung der Versorgungsstrukturen zwecks sektorenüberschreitender medizinischenerVersorgung erfolgen. Der in der ambulanten Versorgung seither eingetretene „Wettbewerb zwischen verschiedenen Versorgungsformen war und ist gesetzlich intendiert, damit Patienten jeweils in der ihren Erfordernissen am besten entsprechenden Versorgungsform versorgt werden können.

Die Bedeutung ärztlicher Kooperationen manifestiert sich anhand von insgesamt sinkender Zahlen an Praxen. Einzelpraxen sind gleichwohl noch die am stärksten vertretene Praxisform. Ihre Anzahl hat im Zeitraum von 2006 bis 2015 jedoch signifikant abgenommen. Der Rückgang bei hausärztlichen Praxen (minus 17,9 % auf 30547 Einheiten) zeigt sich in dessen stärker ausgeprägt als bei fachärztlichen Praxen (minus 13,0 % auf 31977 Einheiten). Demgegenüber sank die Anzahl der haus- bzw. fachärztlichen Gemeinschaftspraxen im selben Zeitraum nur marginal. Hingegen steigt die Anzahl der MVZs und die der Berufsausübungsgemeinschaften (BAG) und im MVZ tätigen Haus- und Fachärzte deutlich stärker an als in Einzelpraxen. Im Jahr 2015 waren rund 50,27 % aller Haus- und Fachärzte in Kooperationen tätig.

Als Anwalt für Medizinrecht steht Marksen Ouahes für alle im Gesundheitsbereich tätigen Unternehmen in allen kooperativen und gesellschaftsrechtlichen Fragestellungen zur Verfügung.

Wir betreuen Sie gesellschaftsrechtlich bei der Gründung von Berufsausübungsgemeinschaften, insbesondere von Medizinischen Versorgungszentren (MVZ) und anderen Kooperationsmodellen einschließlich des gewerblichen Rechtsschutzes.

Wir stehen Ihnen insbesondere auch bei wettbewerbsrechtliche - und /oder heilmittelwerberechtlichen Fragestellungen zur Verfügung.

Im Medizinprodukte - und Arzneimittelrecht beraten und vertreten wir mittelständische Unternehmen bei regulatorischen Fragestellungen (Marktzugang, Kennzeichnung, Konformitätsverfahren, klinische Bewertung, Vertrieb, Werbung von ärztlichen Leistungen, Arzneimitteln, Medizinprodukten, Abwehr von Abmahnungen).

Leistung im Gesellschaftsrecht :

+ Gesellschaftsverträge (alle deutschen Gesellschaftsformen) + Beratung bei der Rechtsformwahl + Gesellschafterversammlungen + Beschlussfassung + Beschlussanfechtungsverfahren + Gesellschafterstreit + Einziehung von Geschäftsanteilen + Ausschluss von Gesellschaftern + Bestellung und Abberufung von Geschäftsführern + Umwandlung; Spaltung, Verschmelzung und Formwechsel + Gründungen, Fusionen und Liquidationen + Unternehmenskäufe und Transaktionen + Kooperationsmodelle und -verträge + Finanzierungs- und Investitionsmodelle + Treuhandmodelle + Joint Ventures + Restrukturierung und Sanierung

Wir beraten in allen Bereichen des Gesundheitswesens.

Das Beratungsspektrum der Kanzlei MARKSEN | OUAHES umfasst das Medizinrecht und die angrenzenden Rechtsgebiete. Unser Anwalt für Medizinrecht verfügt aufgrund seiner langjährigen Spezialisierung im Medizinrecht über umfangreiche Erfahrung und Expertise. Die Expertise reicht von allen das Vertragsarztrecht betreffenden Fragen wie Zulassungsfragen,  Nachbesetzungsverfahren, Prüfung und Erstellung von Praxisübergabeverträgen und Praxismietverträgen. Er verfügt über Expertise im Recht der Wirtschaftlichkeit - und Plausibilitätsprüfung 

Steuerrechtliche Fragen und Praxisbewertungsverfahren führen wir in Kooperation mit im Medizinsteuerecht renommierten Steuerberatern und Steuerrechtlern, die im Medizinrecht einen Tätigkeitsschwerpunkt aufweisen.